Dirección sénior de desarrollo de fármacos que gestiona un departamento o una unidad pequeña, con liderazgo y asesoramiento en el desarrollo de estrategias regulatorias óptimas para el desarrollo de fármacos, las solicitudes IND y las aprobaciones de comercialización, y participación en el trabajo de los proyectos cuando sea necesario. Lidera estratégicamente la elaboración de envíos regulatorios, incluidos IND, autorizaciones de comercialización (NDA, BLA y MAA) y designaciones especiales como medicamentos huérfanos y planes pediátricos.