Responsable de Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs Manager)
Fresenius Kabi
El Regulatory Affairs Manager apoya el desarrollo y ejecución de estrategias regulatorias globales para productos biosimilares, bajo la dirección del Director de Asuntos Regulatorios. Coordinará la preparación de dossiers y envíos regulatorios, gestionará de forma independiente el ciclo de vida y las actividades posteriores a la aprobación, coordinará equipos multifuncionales, preparará interacciones con autoridades sanitarias como FDA y EMA, asesorará a las filiales en envíos locales y contribuirá a etiquetado y lanzamiento. No tiene personas a cargo. Se exige grado en ciencias de la vida o afín y entre 6 y 8 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en biológicos o biosimilares, con participación en envíos internacionales como BLA o MAA, y conocimiento de desarrollo biológico y gestión del ciclo de vida.
¿Esta oferta ya no está activa?
Si ya no acepta candidaturas, avísanos y la revisaremos.