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Senior Medical Writer / Principal Medical Writer

PF

Precision for Medicine

Categoría
Sanidad / Ciencias de la Vida
Modalidad
Remoto
Ubicación
España
Experiencia
5 años

Redactor médico senior o principal que lidera la elaboración de documentos de estudios clínicos de calidad y en plazo: protocolos, folletos del investigador, plantillas de consentimiento informado, informes DSUR y CSR y narrativas de pacientes, conforme a las normas internas, las guías regulatorias (ICH, FDA, GCP) y los requisitos eCTD. Gestiona el flujo documental con el patrocinador y los proveedores, formula mensajes clave a partir de datos clínicos, contribuye a procesos y plantillas y realiza búsquedas bibliográficas. Se exigen titulación científica o médica y al menos 5 años como redactor médico sénior en entorno de patrocinador o CRO, o 7 años como redactor principal.

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