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Asociado/a sénior de TMF (Trial Master File)

TH

TFS HealthScience

Categoría
Sanidad / Ciencias de la Vida
Contrato
Jornada completa
Modalidad
Presencial
Ubicación
Barcelona
Experiencia
6 años
Idiomas
Inglés (Avanzado)

Puesto sénior en el equipo SRS/FSP de TFS HealthScience, dedicado a un patrocinador farmacéutico o biotecnológico global, con base en Barcelona. Supervisará desde el lado del patrocinador el archivo maestro del ensayo (TMF) desde el arranque del estudio hasta el cierre, la transferencia y el archivo: revisará planes, índices y listas de documentos esperados, controlará la integridad, calidad y puntualidad del TMF, detectará carencias y coordinará acciones correctivas, y guiará a los equipos de estudio y a las CRO sobre sus responsabilidades documentales y la preparación para inspecciones. Se piden un mínimo de 6 años de experiencia en TMF, documentación clínica u operaciones clínicas.

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