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Consultor/a senior de asuntos regulatorios, estrategia de etiquetado

PA

Parexel

Categoría
Sanidad / Ciencias de la Vida
Contrato
Jornada completa
Modalidad
Remoto
Ubicación
España
Experiencia
10 años

Contratación en remoto desde España; la oferta indica puesto en casa o en oficina en distintas ubicaciones europeas, con base de referencia en Harrow (Reino Unido). Parexel busca un consultor senior de asuntos regulatorios para la estrategia de etiquetado de productos farmacéuticos. Elaborará y mantendrá las fichas de datos centrales de la compañía y de desarrollo (CCDS y dCCDS), alineará la estrategia de etiquetado con la estrategia regulatoria y de desarrollo, aportará la perspectiva de etiquetado a estudios clínicos, protocolos y folletos del investigador, dirigirá la revisión de excepciones respecto a las etiquetas de EE. UU. (USPI) y la UE (SmPC) y representará a Etiquetado Global en equipos de estrategia regulatoria. Se exigen formación en Ciencias de la Vida o Farmacia y un mínimo de 10 años de experiencia en la industria biotecnológica o farmacéutica.

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